ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。ISO9001發展至今，已經由1994版發展到2000版，國家質量技術監督局2008年12月30日發布了ISO9001：2008版新標準并于2009年03月01正式實施ISO9001：2008版新標準。ISO9001：2008版標準質量管理體系文件應包括：
a)形成文件的質量方針和質量目標；   
b)質量手冊；   
c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄；   
d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要文件和記錄； 
2．實施ISO9001認證的流程：現場調研→體系診斷、策劃→貫標培訓→文件編寫培訓指導→文件修改、定稿和發布→內審培訓→體系試運行→質量體系內部審核→管理評審→符合性審核
3．實施ISO9001的好處
☆ ISO9001為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平。 ☆ 使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。   
☆ 文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。   
☆ 可以使產品質量得到根本的保證。   
☆ 可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益。   
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。   
☆ 提高企業的形象，增加了競爭的實力。   
☆ 滿足市場準入的要求。 
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