生物相容性測試標準 生物相容性測試

  生物相容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫用材料在使用過程中會釋放有毒物質，導致與病人不“兼容”。出于監控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。

  生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目：

  細胞毒性試驗：

  醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

  皮膚刺激試驗：

  醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  致敏試驗：

  醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10：2002

  億博開展： 1、國際認證:歐洲CE認證、歐洲ROHS認證、歐洲ERP認證、美國FCC認證、澳洲SAA認證、澳洲Ctick認證、澳洲MEPS認證、日本PSE認證、日本VCCI認證等。

  2. 化學檢測: 歐盟RoHS檢測、REACH認證、歐盟食品級檢測、PAHS檢測、鹵素測試、PAHS多環芳香徑檢測、鄰苯二甲酸鹽6P認證、AZO偶氮檢測、PFOS/PFOA檢測、FDA認證、LFGB檢測、歐盟WEEE認證、美國認證、MSDS化學品安全技術說明報告等。

  3. 性能測試: 高溫測試、低溫測試、高低溫循環測試、跌落測試、IP防水防塵測試、鹽霧實驗、振動測試等。

  4. 其它測試: CQC委托測試、國家實驗室質量檢測報告、企業產品標準備案、UN38.3測試、產品成份分析等。

  億博檢測認證機構(EBO Tesing Center)值得信賴的選擇!

  國際權威機構，國家認可實驗室!

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