辦理實驗室CNAS認(rèn)可的基本要求

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8.8.1公司制定《內(nèi)部審核管理程序》，實驗室應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)管理體系的下列信息：

A是否符合；

—實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；

—標(biāo)準(zhǔn)的要求；

B是否得到有效的實施和保持。

8.8.2實驗室應(yīng)：

A根據(jù)實驗室活動的重要性、有效實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告。

B規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；

C確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；

D及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；

E保留記錄，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。

注：內(nèi)部審核相關(guān)指南參見ISO19011 

8.9管理評審

8.9.1公司制定《管理評審控制程序》實驗室的管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)方針和目標(biāo)。

8.9.2實驗室應(yīng)記錄管理評審的輸入。并包括以下相關(guān)信息；

A與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因數(shù)的變化；

B目標(biāo)現(xiàn)實；

C政策和程序的適宜性；

D以往管理評審所采取措施的情況；

E近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

F糾正措施；

G由外部機構(gòu)進行的評審；

H工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?

I客戶和員工的反饋；

J投訴；

K實施改進的有效性；

L資源的充分性；

M風(fēng)險識別的結(jié)果；

N保證結(jié)果有效性的輸出；

O其他相關(guān)因素，如監(jiān)測活動和培訓(xùn)。

8.9.3管理評審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項相關(guān)的決定和措施：

A管理體系及其過程的有效性；

B履行本標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的實驗室活動的改進；

C提供所需的資源；

D所需的變更。 

附錄A計量溯源性

A.1總則

計量溯源性是為確保測量結(jié)果國內(nèi)和國際可比較性的重要概念，本附錄給出了計量溯源性的更詳細(xì)的信息。

A.2建立計量溯源性

A.2.1通過考慮并確保以下內(nèi)容建立計量溯源性：

a）規(guī)定被測量（被測量的量）；

b）一個形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，可以溯源到聲明的適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)（適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)包括國家或國際標(biāo)準(zhǔn)以及自然基準(zhǔn)）

c）按照約定的方法評定溯源鏈中每步校準(zhǔn)的測量不確定度；

d）溯源鏈的每步校準(zhǔn)按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行，具有測量結(jié)果及相關(guān)的已記錄的測量不確定；

e）在溯源鏈中執(zhí)行一步或多步校準(zhǔn)的實驗室應(yīng)提供其技術(shù)能力的證據(jù)。

A.2.2當(dāng)被校準(zhǔn)的設(shè)備用來將計量溯源性傳遞到實驗室的測量結(jié)果時，應(yīng)考慮該設(shè)備的系統(tǒng)測量誤差（有時稱為偏倚）。有幾種機制來考慮計量溯源性傳遞中的系統(tǒng)測量誤差。

A.2.3有能力的實驗室報告測量標(biāo)準(zhǔn)的信息，如果只有與規(guī)范的符合性聲明（省略了測量結(jié)果和相關(guān)不確定度），該測量標(biāo)準(zhǔn)有時也可用于傳遞計量溯源性，其規(guī)范限量是不確定度的來源，但此方法取于：

—使用合適的判定規(guī)則確定符合性；

—在隨后不確定評估中，以技術(shù)上合適的方式來處理規(guī)范限量。

此方式的技術(shù)基礎(chǔ)在于與所聲明的與規(guī)范符合性確定了測量值的范圍，預(yù)計真值以規(guī)定的置信度在該范圍內(nèi)，該范圍考慮了真值的偏倚以及測量不確定度。例.法制計量委員會的國際建議111（OIML R111:2004）中使用登記砝碼來校準(zhǔn)天平。

A.3計量溯源性的證明

A.3.1實驗室負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)建立計量溯源性。符合本標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的校準(zhǔn)結(jié)果具有計量溯源性。符合ISO17034的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值具有計量溯源性。有不同的方式來證明與本標(biāo)準(zhǔn)的符合性，即第三方承認(rèn)（如認(rèn)可機構(gòu)）、客戶進行的外部評審或自我評審。國際上承認(rèn)的途徑包括，但不限于：