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cnas認證資質辦理需要什么 詳細信息

cnas認證資質辦理需要什么

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4.1 《質量手冊》的版本狀態(tài)在首頁和每一頁中標出版本號和修訂次數(shù)。

4.2 《質量手冊》修訂的頁次應全頁更換,同時在手冊的修訂頁上做好記錄。新頁次的替換,舊頁次的收回、銷毀由中心信息質控科負責。

5.質量手冊的發(fā)放

5.1  質量手冊分為“受控”和“非受控”兩種文本;

5.2  質量手冊的受控文本有唯一的分發(fā)編號,并在封頁上蓋受控章。由檔案文控科按《文件管理程序》規(guī)定發(fā)放。

5.3  質量手冊的非受控文本,無編號,在封面上不加蓋受控章。

5.4  需對外提供質量手冊時,須經總經理批準按評審要求發(fā)放。客戶及法定管理機構為了了解本公司質量管理保證要求時,須經本公司總經理批準后,由行政科提供非受控文本。

6.質量手冊持有者的職責

 《質量手冊》持有者應妥善保管,不得丟失、外借、涂改和復制;持有者應認真學習《質量手冊》的內容及各項規(guī)定,并根據(jù)所在崗位按手冊上的相關章節(jié)認真執(zhí)行;負責做好本崗位或本科室手冊相關內容修訂意見的收集與上報,做好修訂頁的更換與修訂情況記錄。《質量手冊》改版后,持有受控舊版者須向質控科以舊版換新版,并做好登記,領用人須簽字;舊版本回收后,除存檔的舊版本加蓋“作廢”章外,其余全部銷毀。持有者調離本公司或退休時,須將《質量手冊》交回質控科后,方可辦理調離或退休手續(xù),檔案文控科應做好登記并妥善保管。

7.質量手冊的宣傳貫徹

7.1 《質量手冊》是本公司實驗室檢驗檢測工作質量管理的綱領性文件,全體職工必須認真學習和熟悉手冊的要求和規(guī)定。

7.2 檔案文控科負責制定每年的質量手冊的宣傳貫徹計劃,質量負責人批準后,檔案文控科組織宣傳貫徹。

7.3  對新調入本公司的工作人員進行上崗培訓時,應由檔案文控科安排學習質量手冊,并納入上崗考核試題內容

本手冊是依據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》編制的。

本手冊闡述了本公司的質量方針、質量目標,并對管理體系的各項要求作出了具體規(guī)定。

本手冊的要求適用于本公司計量檢定、校準和檢測的全過程。本公司所有的計量檢定、校準和檢測活動,均應按本手冊的要求進行。

對所有產品的檢驗和試驗設備進行檢定(外委)、校準、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。對公司所有產品提供內在質量檢驗及失效分析報告。

1.2應用

質量手冊是本公司進行計量檢定、校準和檢測的綱領性文件,是公司實驗室管理體系管理的基本法規(guī),是管理體系運行的準則,是外部了解本公司工作能力、確信其可信賴工作質量的途徑,也是公司對所有顧客的承諾。質量手冊的受控版本適用于公司計量檢定、校準和檢測等質量活動的全過程,以控制其工作質量。

質量手冊的非受控版本視需要可提供給政府計量行政主管部門、實驗室授權機關、實驗室認可機構或相關顧客,是其了解公司工作能力、明確可信賴工作質量的途徑。

2規(guī)范性引用文件

本手冊引用下列文獻:

GB/T6379.1-2004《測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)》1

GB/T6379.2-2004《測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)》2

GB/T6379.3-2012《測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)》3

GB/T6379.4-2006《測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)》4

GB/T6379.6-2009《測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)》6

GB/T19000-2016  idtISO9000:2015《管理體系基礎和術語》。

GB/T19001-2016  idtISO9001:2015《管理體系要求》。

GB/T19022-2016  idtISO10012-2016《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》。

GB/T8566-2007《信息技術軟件生存周期過程》

GB/T22576-2008《醫(yī)學實驗室質量和能力專用要求》

GB/T19023-2016  idtISO/TR10013:2011《管理體系文件指南》。

GB/T15483-2011《利用實驗室間比對的能力驗證試驗》

GB/T27000-2006《合格評定 詞匯和通用原則》

GB/T27011-2005《合格評定 認可機構通用要求》

GB/T27020-2016《合格評定 各類檢驗機構的運作要求》

ISO/IEC17021-1

ISO17034

ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》等。

使用本手冊時,應注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本。

3術語和定義

本手冊有關術語依據(jù)JJF1001-2011《通用計量術語及定義》、GB/T19000-2016idt ISO9000:2015《管理體系基礎和術語》和GB/T 27000-2006《合格評定 詞匯和通用原則》

本手冊引用下列相關定義:

3.1法定計量檢定機構

政府計量行政部門依法設置的計量檢定機構以及由其授權的計量檢定機構。

3.2管理體系 

建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。

注:

一個組織的管理體系可包括諸如管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系等。本規(guī)范中管理體系是指控制機構運作的質量、管理和技術體系。

3.3[計量器具的]檢定

查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。

3.4檢定證書

證明計量器具已經過檢定,并獲得滿意結果的文件。

3.5檢定結果通知書

   聲明計量器具不符合有關法定要求的文件。

3.6校準

在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值,或實物量具或參考物質所代表的量值,與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。

注:

1 校準結果既可給出被測量的示值,又可確定示值的修正值。

2 校準也可以確定其他計量特性,如影響量的作用。

3 校準結果可以記錄在校準證書或校準報告中。

3.7檢測

對給定的產品,按照規(guī)定的程序確定某一種或多種特性、進行處理或提供服務所組成的技術操作。

注:

1:檢測結果和與檢測有關的其他信息通常被記錄在稱之為檢測報告的文件中.

2:本規(guī)范中所指的檢測,主要是指測量儀器(計量器具)的型式評價和商品量檢測等。

3.8[實驗室]能力驗證

   利用實驗室之間的比對確定實驗室的檢定、校準或檢測能力。

注:

“實驗室能力驗證”一詞的含意包括了以下內容:

1 定性計劃――例如要求實驗室識別被測物品的某個組分。

2 數(shù)據(jù)轉換演練――例如提供給實驗室多組數(shù)據(jù)要求進行處理,以獲得進一步的信息。

3 單件物品檢測(或檢定、校準)――一件物品按順序送若干個實驗室,并按時返還組織者。

4 單項演練――就單一事件,向實驗室發(fā)送一個被測物品。

5 連續(xù)計劃――按規(guī)定的時間間隔,連續(xù)地向實驗室發(fā)送被測物品。

6 抽樣――例如要求個人或組織抽取樣品,以進行后續(xù)分析。

3.9比對

在規(guī)定的條件下,對相同準確度等級或指定不確定度范圍的同種測量儀器復現(xiàn)的量值之間比較的過程。

3.10校準測量能力

通常提供給顧客的最高校準和測量水平,它用包含因子k為2或包含概率p為0.95的擴展不確定度表示。

注:有時稱為最佳測量能力。

3.12商品量

使用計量器具,對商品進行計量所得出的商品的量值(或者數(shù)量)

4通用要求

4.1公正性

4.1.1本公司的實驗室活動應公正地實施,制定《保持判斷和運作公正性、誠實性程序》,并從組織

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