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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)cnas認(rèn)證流程
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:40
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實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)cnas認(rèn)證流程
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實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)cnas認(rèn)證流程
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4.2.1
內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的內(nèi)容可包括：
4.2.1.1
計(jì)劃監(jiān)控項(xiàng)目及監(jiān)控方法；
4.2.1.2
監(jiān)控頻率/時(shí)間；
4.2.1.3
監(jiān)控結(jié)果的記錄方式；
4.2.1.4
計(jì)劃評(píng)價(jià)的時(shí)間（時(shí)機(jī)）；
4.2.1.5
監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則；
4.2.1.6
監(jiān)控實(shí)施責(zé)任人；
4.2.1.7
評(píng)審/評(píng)價(jià)欄。
4.2.2
外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃（參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）
4.2.2.1
比對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，目的、發(fā)起單位、參加單位；
4.2.2.2
比對(duì)的實(shí)驗(yàn)方法、依據(jù)；
4.2.2.3
進(jìn)行比對(duì)的時(shí)間、頻率；
4.2.2.4
比對(duì)結(jié)果的分析方法，可根據(jù)具體需要選擇分析方法；
4.2.2.5
檢測(cè)質(zhì)量制定準(zhǔn)則。
4.2.3
質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的制定
4.2.3.1
在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下，檢測(cè)部主管根據(jù)本室的具體情況，專業(yè)范圍、技術(shù)特點(diǎn)選擇適宜的監(jiān)控方法，確定責(zé)任人，制定年度的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃，并報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
4.2.3.2
外部監(jiān)控計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制總的監(jiān)控原則和主要運(yùn)行程序。當(dāng)外部監(jiān)控計(jì)劃的項(xiàng)目涉及到檢測(cè)部時(shí)，則由檢測(cè)部主管制詳細(xì)計(jì)劃內(nèi)容。
4.2.4
質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的審批與評(píng)審
4.2.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到檢測(cè)部上報(bào)的“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”后，進(jìn)行整理匯總形成《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》，并召集檢測(cè)部主管、監(jiān)督員和涉及的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織，對(duì)《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》的監(jiān)控技術(shù)、統(tǒng)計(jì)方法等的適宜性、可操作性等進(jìn)行評(píng)審。
4.2.4.2通過(guò)評(píng)審的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》，由評(píng)審人員在《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》審核一欄中簽字，最后由技術(shù)負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)一欄中簽字，即批準(zhǔn)該計(jì)劃實(shí)施。
4.3《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃》的實(shí)施
4.3.1
質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》組織檢測(cè)部具體實(shí)施。檢測(cè)部主管組織人員對(duì)相關(guān)項(xiàng)目結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄，并對(duì)監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分階段進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，如果發(fā)現(xiàn)異?；虺霈F(xiàn)某種不良趨勢(shì)，應(yīng)及時(shí)查找影響原因填寫《質(zhì)量控制異常情況記錄表》，同時(shí)上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)原因分析，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。
4.3.2
質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》的要求，組織相關(guān)人員參加能力驗(yàn)證計(jì)劃。而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào)，組織相應(yīng)項(xiàng)目組按計(jì)劃要求開(kāi)展比對(duì)實(shí)驗(yàn)，并負(fù)責(zé)比對(duì)結(jié)果的分析評(píng)價(jià)。
4.3.3
監(jiān)督員根據(jù)檢測(cè)部的監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)，監(jiān)督其檢測(cè)活動(dòng)質(zhì)量，針對(duì)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控、外部質(zhì)量監(jiān)控情況，可分階段性的編寫本公司某項(xiàng)目或某專業(yè)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證監(jiān)督報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容可包括：監(jiān)控項(xiàng)目及目的，相關(guān)的數(shù)據(jù)、記錄及評(píng)價(jià)記錄，以及能力驗(yàn)證的監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)論。并以文件形式上報(bào)到質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案，及報(bào)送技術(shù)負(fù)責(zé)人。
4.3.4
對(duì)執(zhí)行《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》過(guò)程中，出現(xiàn)的不符合或經(jīng)分析認(rèn)為可能存在的隱患，則執(zhí)行《不符合項(xiàng)管理控制程序》、《糾正措施控制程序》及《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理控制程序》，采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。
4.3.5
在監(jiān)控過(guò)程中，可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)一些項(xiàng)目進(jìn)行連續(xù)或多次的監(jiān)控，對(duì)其結(jié)果進(jìn)行分析，從中及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的變異性，檢查其質(zhì)量可否得到保證。
4.3.6
在檢測(cè)部間比對(duì)活動(dòng)中，若檢測(cè)結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)存在離散現(xiàn)象嚴(yán)重時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，找出影響結(jié)果的原因，按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。
4.4
質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施的有效性評(píng)價(jià)
4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》階段性評(píng)價(jià)的時(shí)間，安排組織檢測(cè)部主管、監(jiān)督員及相關(guān)檢測(cè)人員組成評(píng)價(jià)小組，在技術(shù)負(fù)責(zé)人主持下，對(duì)監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫《質(zhì)量監(jiān)控評(píng)審記錄表》。經(jīng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃有不相適應(yīng)的部分，則由檢測(cè)部查明原因，并重新對(duì)監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.4.2
在年底經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》，若認(rèn)為其有效性可達(dá)到本公司質(zhì)量監(jiān)控的目的，滿足質(zhì)量保證的要求，即可視為達(dá)到“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”評(píng)審要求。做適當(dāng)調(diào)整補(bǔ)充后，次年可繼續(xù)應(yīng)用實(shí)施。連續(xù)使用三年期滿，應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審。
4.5每年質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”的評(píng)審、評(píng)價(jià)記錄、各類監(jiān)控記錄、采取的糾正/預(yù)防措施等文件記錄提交管理評(píng)審審議
確保本公司客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測(cè)報(bào)告，對(duì)報(bào)告的規(guī)范性、編制、應(yīng)涵蓋的信息、簽發(fā)、存檔等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制，特制定本程序。
2.范圍
適用于本公司出具的各類檢測(cè)報(bào)告的編制、審批、發(fā)放、修訂等活動(dòng)。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.1.1負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)告的定期檢查；
3.2授權(quán)簽字人
3.2.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告；
3.3
檢測(cè)人員
3.3.1負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地提供原始檢測(cè)記錄并編制、校核檢測(cè)報(bào)告；
3.4文件管理員
3.4.1負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放、負(fù)責(zé)報(bào)告的存檔。
4.工作程序
4.1檢測(cè)報(bào)告的信息內(nèi)容
4.1.1檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含內(nèi)容：
詳見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)4.5.20
4.1.2當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果做解釋時(shí)，除4.1.1條所列要求外，檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)包含下列內(nèi)容：
1）涉及檢測(cè)方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與
檢測(cè)有關(guān)的信息（如檢測(cè)環(huán)境條件信息）；
2） 根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)程或檢測(cè)方法中規(guī)定的要求給出符合或不符合的結(jié)論；
3） 依據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程開(kāi)展檢測(cè)得出的結(jié)果，一般可不包括有關(guān)測(cè)量不確定度的信息，除非客戶有特殊的要求；
4） 需要時(shí)提出意見(jiàn)和解釋；
5） 特定方法、客戶或其他組織要求提供的其它附加信息。
4.1.3
意見(jiàn)和解釋
當(dāng)報(bào)告中含有意見(jiàn)和解釋，應(yīng)清晰標(biāo)注：
1）對(duì)聲明結(jié)果符合/不符合要求的意見(jiàn)；
2）滿足合同要求；
3）對(duì)結(jié)果如何使用的推薦性意見(jiàn)；
4）用于改進(jìn)的指導(dǎo)。
5）上述意見(jiàn)和解釋可與客戶直接對(duì)話溝通，并且這些對(duì)話要有記錄。
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