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  • 更新日期:2021-10-16 23:48:09
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申請CMA/CNAS認證需要多少費用

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公司建立和保持《檢測方法的選擇與確認控制程序》。檢測方法是為了進行檢測所規定的技術程序,是保證檢測工作質量的關鍵,應使用具有適當準確度和符合標準要求的方法進行檢測,以滿足檢測的要求。

檢測方法的確認和使用

檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法(含自制方法)。應使用適當的方法和程序進行檢測及開展其職責范圍內的有關活動,測量不確定度的估算、檢驗數據的分析等。檢驗檢測機構應記錄作為確認證據的信息:使用的確認程序、規定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明。

檢測使用的方法和程序應與委托方要求的準確度和有關標準(規范)要求相一致。

委托方沒有指定方法時,公司優先采用國標方法進行檢測,如無國標方法或國標方法不適用時,可采用行業發布的標準方法和其他被證明可靠的方法。在使用標準方法前,應進行驗證。

應使用現行有效的標準,除非不適用或不可能做到。應跟蹤方法的變化,并重新進行驗證或確認。

為保證檢測標準實施的一致性,必要時應編制作業指導書(操作規程)作為對標準的詳細補充,作業指導書的編制應由有一定操作經驗的人員承擔,作業指導書應形成文件。需要編制作業指導書的范圍包括:設備的使用、操作、維護和期間核查;檢驗方法的詳細補充等。

方法確認的具體方式:

a) 使用參考標準或標準物質進行校準或評估偏倚和精密度;

b)對影響結果的因素進行系統性評審;

c)通過改變控制檢驗方法的穩健度;

d)與其他已確認的方法進行結果比對;

e)檢驗檢測機構間比對;

f) 根據對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經驗,評定結果的測量不確定度

檢測方法的確認可以采用以上一種方法進行,也可采用幾種方法的組合完成。

非標方法的確認和使用

當必須使用非標方法時,必須對非標方法進行確認,應形成文件并得到批準,非標方法的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關方法可能存在的風險。

檢測方法的偏離

對檢測方法的偏離僅在已有文件規定、經技術判斷、批準和客戶同意的情況下才允許發生,具體按《允許方法偏離控制程序》執行。

新增項目檢測方法的確認

開展新項目應按《開展新項目評審控制程序》執行。

支持文件:

《檢測方法的選擇與確認控制程序》。

《允許方法偏離控制程序》

《開展新項目評審控制程序》

公司建立和保持《測量不確定度評定管理控制程序》。測量不確定是為了給出評定檢測結果測量不確定度的技術程序,是保證檢測工作質量的關鍵。

公司檢驗檢測結果報告在以下情況下給出測量不確定度:在檢驗檢測出現臨界值、檢測方法有要求或客戶有要求時。

測量不確定度的評定

當公司的檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時,評定檢驗結果的不確定度應執行《測量不確定度評定管理控制程序》。

測量不確定度評定對給定條件下的所有重要的不確定度分量均應采用適當的分析方法加以考慮,其嚴密程度依據檢測方法、客戶的要求而定。檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時,應建立相應數學模型,給出相應的評定測量不確定度案例。

技術依據

JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》

支持文件:《測量不確定度評定管理控制程序》

公司應當對媒介上的數據和信息予以保護,應對計算和數據轉移進行系統和適當地檢查。

當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,公司應:

a)     公司將自行開發的計算機軟件形成詳細的文件,使用前對自行開發的計算機軟件的適用性進行確認,并對其進行定期的確認、改變或升級,確認、改變或升級后應再次對其進行確認,并應保留確認記錄;

b)    公司建立和保持《電子文件及數據管理控制程序》,確保數據完整性、正確性和保密性;

公司定期對計算機和自動設備維護,確保計算機和自動設備功能正常運行,保證檢驗檢測數據完整性。

本公司根據后期業務發展的需要,如果從事抽樣檢測時,應建立和保持《抽樣控制程序》。

抽樣計劃應根據適當的統計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。

當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果,應在報告、證書中做出聲明

為確保檢測質量,防止樣品對檢測質量造成影響,公司應建立和保持《樣品管理控制序》,以充分保護樣品的完整性和委托雙方的利益。

在樣品接收過程中,如發現樣品異常、與規定條件的偏離、樣品與委托內容不符、委托要求不明確或不詳盡,應及時記錄,并向委托方提出,取得進一步明確的說明,形成文件,并由委托方確認。

為防止樣品在管理上發生混淆,建立樣品標識系統,對于樣品進行唯一性標識,根據樣品所處的不同狀態,分為“待檢”、“在檢”、“已檢”和“留樣”。樣品標識應存在于樣品接收、下發、檢測和留樣保存等各個環節,保持檢測全過程的準確性(包括實物和記錄)。

樣品在運輸、接收、制備、處置、保護、存儲、保留、清理或返還過程中應予以控制和記錄,嚴格按照《樣品管理控制序》對樣品進行保護,防止樣品發生丟失、混淆等意外現象。當樣品需要存放或養護時,應維護、監控和記錄環境條件。

對于客戶樣品有關資料和信息的保護,嚴格按照《保護客戶機密信息和所有權控制程序》的規定和委托要求做好相關保密工作。

公司建立和保持《檢測結果質量控制程序》,采取合理有效的質量控制手段監控檢測工作的全過程,確保檢測結果的有效性。

檢測結果質量控制方法

公司每年初應制定質量控制計劃(方案),對檢測工作進行有效的監控。

監控方法可以(但不限于)選用以下幾方面:定期使用標準物質、定期使用經過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測、再次檢驗檢測、分析同一檢測項目不同結果的相關性、對報告數據進行審核、參加能力驗證或實驗室之間比對等方法進行監控。

檢測過程的各環節都可能影響結果質量,包括人員、儀器設備、環境條件、檢測方法及量值溯源等。為確保檢測結果的可靠性,必須對影響因素進行全面控制,各項監控應按計劃開展,形成記錄,質量負責人應對監控工作進行評價。技術負責人每年應組織一次對質量監控工作的評審,對所采用的監控方法進行可行性和有效性評審,以使監控方案不斷改進與完善。評審結果作為管理評審的內容。

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