申請CNAS認(rèn)證需要花多少錢

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計(jì)量溯源性是國際間相互承認(rèn)測量結(jié)果的前提條件，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）將計(jì)量溯源性視為測量結(jié)果有效性的基礎(chǔ)，并確保獲認(rèn)可的測量活動(dòng)的計(jì)量溯源性滿足國際規(guī)范的要求。本文件規(guī)定的計(jì)量溯源性要求符合國際計(jì)量局（BIPM）、國際法制計(jì)量組織（OIML）、國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2011年共同發(fā)布的《BIPM、OIML、ILAC、ISO對計(jì)量溯源性的聯(lián)合聲明》，以及ILAC-P10:2013《ILAC關(guān)于測量結(jié)果溯源性的政策》。本文件代替CNAS-CL06:2014《測量結(jié)果的溯源性要求》。本次修訂主要根據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的變化對部分內(nèi)容做了修訂，對文件名稱及內(nèi)容做了編輯性修訂，并按CNAS統(tǒng)一要求調(diào)整文件編號(hào)

本文件規(guī)定了CNAS在對檢測實(shí)驗(yàn)室（含醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者和能力驗(yàn)證提供者等機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱合格評定機(jī)構(gòu)）實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)時(shí)涉及的測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求。本文件適用于檢測（含醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)）、校準(zhǔn)活動(dòng)，也適用于檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)和能力驗(yàn)證等涉及測量活動(dòng)的合格評定活動(dòng)。本文件適用于合格評定機(jī)構(gòu)通過外部機(jī)構(gòu)獲得的測量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求。檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)滿足CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。2規(guī)范性引用文件
下列文件中對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改單）適用于本文件。2.1CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》2.2ILAC-P10:2013《ILAC關(guān)于測量結(jié)果溯源性的政策》
2.3ISO/IEC指南99《國際計(jì)量學(xué)詞匯—基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語（VIM）》
3術(shù)語和定義本文件采用VIM中的有關(guān)術(shù)語和定義。3.1計(jì)量溯源性（VIM2.41）
通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與參照對象聯(lián)系起來的測量結(jié)果的特性，校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引入測量不確定度。
注1：本定義中的參照對象可以是實(shí)際實(shí)現(xiàn)的測量單位的定義、或包括非序量測量單位的測量程序、或測量標(biāo)準(zhǔn)。
注2：計(jì)量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級(jí)序列。
注3：參照對象的技術(shù)規(guī)范必須包括在建立校準(zhǔn)等級(jí)序列時(shí)使用該參照對象的時(shí)間，以及關(guān)于該參照對象的計(jì)量信息，如在這個(gè)校準(zhǔn)等級(jí)序列中進(jìn)行第一次校準(zhǔn)的時(shí)間。
 
注4：對于在測量模型中有一個(gè)以上輸入量的測量，每個(gè)輸入量值本身應(yīng)當(dāng)是經(jīng)過計(jì)量溯源的，并且校準(zhǔn)等級(jí)序列可形成一個(gè)分支結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)。為每個(gè)輸入量值建立計(jì)量溯源性所作的努力應(yīng)與對測量結(jié)果的貢獻(xiàn)相適應(yīng)。

注5：測量結(jié)果的計(jì)量溯源性不能保證其測量不確定度滿足給定的目的，也不能保證不發(fā)生錯(cuò)誤。
注6：如果兩臺(tái)測量標(biāo)準(zhǔn)比較是用于核查其中一臺(tái)測量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)對其量值進(jìn)行修正并給出測量不確定度，那么這種比較可視為校準(zhǔn)。
注7：簡稱“溯源性”有時(shí)是指“計(jì)量溯源性”，有時(shí)也指其他概念，如“樣品可追溯性”、“文件可追溯性”、“儀器可追溯性”或“物質(zhì)可追溯性”等，其含義是指某項(xiàng)目的歷程（“軌跡”）。因此，當(dāng)有產(chǎn)生混淆的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，最好使用全稱“計(jì)量溯源性”。
3.2參考物質(zhì)（RM）（VIM5.13）
又稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品
用作參照對象的具有規(guī)定特性、足夠均勻和穩(wěn)定的物質(zhì)，其已被證實(shí)符合測量或標(biāo)稱特性檢查的預(yù)期用途。
注1：標(biāo)稱特性的檢查提供一個(gè)標(biāo)稱特性值及其不確定度。該不確定度不是測量不確定度。
注2：賦值或未賦值的參考物質(zhì)均可用于測量精密度的控制，但只有賦值的參考物質(zhì)才可用于校準(zhǔn)或測量正確度的控制。
注3：“參考物質(zhì)”既包括具有量的物質(zhì)，也包括具有標(biāo)稱特性的物質(zhì)。
注4：參考物質(zhì)有時(shí)與特制裝置是一體化的。
注5：有些參考物質(zhì)所賦量值計(jì)量溯源到單位制外的某個(gè)測量單位，這類物質(zhì)包括疫苗，其國際單位（IU）已由世界衛(wèi)生組織（WHO）指定。
注6：在某個(gè)特定測量中，所給定的參考物質(zhì)只能用于校準(zhǔn)或質(zhì)量保證兩者中的一種用途。
注7：參考物質(zhì)的說明書應(yīng)當(dāng)包括該物質(zhì)的追溯性，指明其來源和加工過程。
3.3有證參考物質(zhì)（CRM）(VIM5.14)
又稱有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有證標(biāo)準(zhǔn)樣品
附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性量值的參考物質(zhì)。
示例：在所附證書中，給出膽固醇濃度賦值及其測量不確定度的人血清，用作校準(zhǔn)器或測量正確度控制的物質(zhì)。
注1：“文件”是以“證書”的形式給出（見ISO指南31）。
注2：有證參考物質(zhì)生產(chǎn)和定值程序在例如ISO17034和ISO指南35中給出。
注3：本定義中，“不確定度”既包含了“測量不確定度”，也包含了“標(biāo)稱特性值（例如同一性和序列）的不確定度”。“溯源性”既包含“量值的計(jì)量溯源性”，也包含“標(biāo)稱特性值的追溯性”

注4：“有證參考物質(zhì)”的特定量值要求附有測量不確定度的計(jì)量溯源性。
3.4國家計(jì)量院（NMI）
本文件中的國家計(jì)量院，既包括全球范圍內(nèi)維持一個(gè)國家（或地區(qū)、經(jīng)濟(jì)體）測量標(biāo)準(zhǔn)的國家計(jì)量院，也包括其它指定機(jī)構(gòu)。
4認(rèn)可要求
4.1根據(jù)CNAS-CL01第6.4.6條的規(guī)定，在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性時(shí)，或——為建立所報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性時(shí)。
注：影響報(bào)告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；
——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；
——用于從多個(gè)量計(jì)算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
4.2合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)對須校準(zhǔn)的測量設(shè)備制定校準(zhǔn)方案，并進(jìn)行復(fù)審和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。4.3為建立并保持測量結(jié)果的計(jì)量溯源性，合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)評價(jià)和選擇滿足相關(guān)溯源要求的溯源途徑，并形成文件，以確保測量結(jié)果的計(jì)量溯源性能通過不間斷的校準(zhǔn)鏈與適當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)相鏈接。4.4合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果可溯源到國際單位制（SI）：a)具備能力的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)；
注：滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室可視為是有能力的。
b)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；
注：滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被認(rèn)為是有能力的。
c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證。4.5CNAS承認(rèn)以下機(jī)構(gòu)提供校準(zhǔn)或檢定服務(wù)的計(jì)量溯源性：a)中國計(jì)量科學(xué)研究院，或其他簽署國際計(jì)量委員會(huì)（CIPM）《國家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)和NMI簽發(fā)的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》（CIPMMRA）的NMI在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。
注1：NMI的互認(rèn)范圍可在國際計(jì)量局關(guān)鍵比對數(shù)據(jù)庫（BIPM/KCDB）附件C中查閱（網(wǎng)址：kcdb.bipm.org/appendixC/default.asp），其中包括測量范圍和不確定度。
注2：有些NMI在其校準(zhǔn)證書上使用CIPMMRA標(biāo)識(shí)，以證明其校準(zhǔn)能力在CIPMMRA范圍以內(nèi)。但使用CIPMMRA標(biāo)識(shí)并非強(qiáng)制性要求，BIPM/KCDB仍為最準(zhǔn)確的核查途徑。

注3：米制公約組織成員國的NMI可以直接溯源至BIPM，在KCDB中可以自動(dòng)鏈接到BIPM提供的相關(guān)校準(zhǔn)服務(wù)（包括測量范圍和不確定度），以及由BIPM簽發(fā)的校準(zhǔn)證書。
注4：中國計(jì)量科學(xué)研究院的校準(zhǔn)領(lǐng)域已獲得認(rèn)可，其認(rèn)可能力范圍按照BIPM/KCDB中規(guī)定的校準(zhǔn)和測量能力（CMC）表述方式進(jìn)行表述。該機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)能力范圍內(nèi)的測量儀器清單可通過其網(wǎng)站獲得。b)獲得CNAS認(rèn)可的，或由簽署國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議（ILAC MRA）的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，在其認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)。
注：本文件制定時(shí)，簽署ILACMRA的區(qū)域認(rèn)可組織有亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、泛美認(rèn)可合作組織（IAAC）、歐洲認(rèn)可合作組織（EA）。有些認(rèn)可機(jī)構(gòu)僅簽署上述區(qū)域合作組織的互認(rèn)協(xié)議，但未簽署ILAC互認(rèn)協(xié)議，其認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室所提供的校準(zhǔn)服務(wù)也在被承認(rèn)之列。c)我國的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢定。合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍?！皺z定證書”通常包含溯源性信息，如果未包含測量結(jié)果的不確定度信息，合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)索取或評估測量結(jié)果的不確定度。
注1：校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度及其溯源性信息是證明計(jì)量溯源性的必要內(nèi)容。
注2：