申請CNAS實驗室認證需要多長時間

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有人員均應熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接從事檢測、校準和抽樣活動的人員。實驗室在內部審核中應特別關注不符合工作控制程序的執行情況。
 7.10.3實驗室應對發生的不符合工作的原因進行分析，對于不是偶發的、個案的問題，不應僅僅糾正發生的問題，還應按本條款要求啟動糾正措施。7.11數據控制和信息管理7.11.2實驗室使用信息管理系統（LIMS）時，應確保該系統滿足所有相關要求，包括審核路徑、數據安全和完整性等。實驗室應對LIMS與相關認可要求的符合性和適宜性進行完整的確認，并保留確認記錄；對LIMS的改進和維護應確保可以獲得先前產生的記錄。
8管理體系要求
8.1方式8.1.1如果實驗室是某個機構的一部分，該機構的管理體系已覆蓋了實驗室的活動，實驗室應將該組織管理體系中有關實驗室的規定予以提煉和匯總，形成針對實驗室活動的文件，并明確相關的支持性文件；如果針對實驗室建立單獨的管理體系，管理體系還應覆蓋為支撐體系運作的所有相關部門，管理體系中有關實驗室和相關支持部門工作職責的文件應由對實驗室和相關部門承擔管理職責的該組織的負責人批準。8.1.3如果實驗室采用方式B建立和運行管理體系，實驗室也應提供證據證明實驗室活動的管理和運作滿足CNAS-CL01中第8.2條款至第8.9條款中規定的管理體系要求。 

8.4記錄控制（方式A）8.4.2除特殊情況外，所有技術記錄，包括檢測或校準的原始記錄，應至少保存6年。如果法律法規、CNAS專業領域認可要求文件或客戶規定了更長的保存期要求，則實驗室應滿足這些要求。人員或設備記錄應隨同人員工作期間或設備使用時限全程保留，在人員調離或設備停止使用后，人員或設備技術記錄應再保存6年。技術記錄，無論是電子記錄還是紙面記錄，應包括從樣品的接收到出具檢測報告或校準證書過程中觀察到的信息和原始數據，并全程確保樣品與報告/證書的對應性。 

注：除非相關法規另有規定外，當實驗室承擔的檢測或校準結果用于產品認證、行政許可等用途時，相關技術記錄和報告副本的保存期應當考慮相關產品認證、行政許可證書規定的有效期。8.7糾正措施（方式A）8.7.1對于發現的不符合，實驗室不應僅僅糾正發生的問題，還應進行全面、細致的分析，確定不符合是否為獨立事件，是否還會再次發生，查找產生問題的根本原因，按本條款要求啟動糾正措施。

注：對于不符合，僅進行糾正、無需采取糾正措施的情況很少發生。比如在認可評審中，經常發現實驗室未按CNAS規定的要求參加能力驗證，僅是提供事后參加能力驗證的證據，這種措施是不充分的，實驗室應當全面分析未參加能力驗證的根本原因，如資金不足、能力驗證計劃不全面、缺乏對計劃實施情況的有效監督等，從而采取有效的糾正措施。8.8內部審核（方式A）8.8.2b)實驗室內部審核依據應包括CNAS發布的CNAS-CL01在相關領域的應用說明。 

注：建議內部審核每12個月進行一次。內部審核的周期和覆蓋范圍應當基于風險分析。CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》為內部審核的實施提供了指南。8.9管理評審（方式A）8.9.1對規模較大的實驗室，管理評審可以分級、分部門、分次進行。實驗室應根據具體情況進行前期策劃，確保管理評審輸入和輸出的完整性。 

注1：建議管理評審每12個月進行一次。CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》為管理評審的實施提供了指南。注2：對于集團式管理的實驗室，通常每個地點均為單獨的法人機構，對從屬于同一法人的實驗室應按本條款實施完整的管理評審中國合格評定國家認可委員會（CNAS）充分考慮目前國際上與合格評定相關的各方對測量不確定度的關注，以及測量不確定度對測量、試驗結果的可信性、可比性和可接受性的影響，特別是這種影響和關注可能會造成消費者、工業界、政府和市場對合格評定活動提出更高的要求。因此，CNAS在認可體系的運行中給予測量不確定度評估以足夠的重視，以滿足客戶、消費者和其他各有關方的期望和需求。

 CNAS在測量不確定度評估和應用要求方面將始終遵循國際規范的相關要求，與國際相關組織的要求保持一致，并在國際規范和有關行業制定的相關導則框架內制訂具體的測量不確定度要求。本文件代替CNAS-CL07:2011《測量不確定度的要求》。本次修訂主要按CNAS統一要求調整文件編號，并與CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的內容相協調，進行了結構和編輯性修改。

本文件適用于檢測實驗室、校準實驗室（含醫學參考測量實驗室）、能力驗證提供者（PTP）和標準物質/標準樣品生產者（RMP）等（以下簡稱為實驗室）。
 2 引用文件
下列文件中的條款通過引用而成為本文件的條款。請注意使用引用文件的最新版本（包括任何修訂）。2.1CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力的通用要求》2.2ISO/IEC指南98-3《測量不確定度表示指南（GUM）》2.3ISO/IEC指南99《國際計量學詞匯基礎和通用概念及相關術語（VIM）》2.4ISO17034:2016《標準物質生產者能力的通用要求》2.5ISO指南35:2017《標準物質——均勻性和穩定性特性和評價指南》2.6ISO80000-1《量和單位－第1部分：總則》2.7ISO15195《醫學參考測量實驗室的要求》2.8ILAC-P14《ILAC對校準領域測量不確定度的政策》3 術語和定義本文件采用ISO/IECGuide99（VIM）中的有關術語及定義。3.1校準和測量能力（CalibrationandMeasurementCapability，CMC）
按照CIPM（國際計量委員會）和ILAC的聯合聲明，對CMC采用以下定義：
 校準和測量能力（CMC）是校準實驗室在常規條件下能夠提供給客戶的校準和測量的能力。CMC公布在：a)簽署ILAC互認協議的認可機構認可的校準實驗室的認可范圍中；b)簽署CIPM互認協議的各國家計量院（NMIs）的CMC公布在國際計量局（BIPM）的關鍵比對數據庫（KCDB）中。
注：CMC有時特指校準能力中的擴展不確定度，但應明確CMC這一概念實際是校準能力的完整表達，通常與認可范圍中校準能力范圍所包含的內容一致，即包含被測量的名稱、校準方法、測量范圍及其不確定度，有些認可機構還可能包含被校設備名稱、所用測量標準、輔助參量等信息

4.1實驗室應制定實施測量不確定度要求的文件并將其應用于相應的工作。實驗室還應建立維護測量不確定度有效性的機制。4.2實驗室應有具備能力的相關人員，能正確評定、報告和應用檢測或校準結果的測量不確定度。4.3測量不確定度評定的程序、方法、以及測量不確定度的表示和使用應符合GUM及其補充文件的規定。4.4實驗室應識別測量不確定度的貢獻。評定測量不確定度時，應采用適當的分析方法考慮所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻。 

4.5當做出與規范或標準的符合性聲明時，實驗室應考慮測量不確定度的影響，明確判定規則，所用判定規則應考慮到相關的風險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統計假設）。應將所使用的判定規則制定成文件，并加以應用。注：判定規則的制定可參考ISO/IEC指南98-4《測量不確定度在合格評定中的應用》和RB/T197《檢測和校準結果及與規范符合性的報告指南》。
5 對校準實驗室的要求
5.1校準實驗室應對其開展的所有校準項目（參數）的測量結果評定測量不確定度，包括對自己的設備的校準。5.2校準實驗室應該在校準證書中報告測量不確定度。5.3 一般情況下，校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。在校準證書中，校準結果應使用“y±U’+(y和U的單位)”或類似的表述方式；測量結果也可以使用列表，需要時，擴展不確定度也可以用相對擴展不確定度U/|y|的方式給出。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述：    “本報告中給出的擴展不確定度是由合成標準不確定度乘以包含概率約為95％時對應的包含因子k得到的。”注：對于不對稱分布的不確定度，以及使用蒙特卡洛（分布傳遞）法確定的不確定度或使用對數單位表示的不確定度，可能需要使用y±U之外的方法表述。 

5.4擴展不確定度的數值應不超過兩位有效數字，并且應滿足以下要求：a）最終報告的測量結果的末位應與擴展不確定度的末位對齊；b）應根據通用的規則進行數值修約，并符合GUM第7章的規定。注：數值修約的詳細規定參見ISO80000-1《量和單位-第1部分：總則》，和GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》。5.5在校準證書中報告測量不確定度時，有時不能直接報告預評估的CMC值，因為客戶的儀器與評估CMC時所用的儀器可能不同