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為了確保本公司認(rèn)可管理體系文件的有效地貫徹執(zhí)行,并確保其過程受控,保持管理體系文件的現(xiàn)行有效性和保密性,特制定本程序文件。

2.范圍

適用于本公司管理體系所有相關(guān)文件的控制和維護。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理

3.1.1批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程、質(zhì)量和技術(shù)記錄等重要的管理體系文件和本公司向外發(fā)布文件的簽發(fā)、上級下發(fā)文件的批閱。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.2.1負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊》、管理類程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件;

3.2.2負(fù)責(zé)審核《質(zhì)量手冊》、管理類程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件;

3.2.3負(fù)責(zé)維護《質(zhì)量手冊》、程序文件等體系文件的有效性。

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.3.1負(fù)責(zé)組織編制技術(shù)類程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程等體系文件;

3.3.2負(fù)責(zé)審核技術(shù)類程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程等體系文件;

3.4文檔管理員

3.4.1負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的保管和發(fā)放。

3.5其它

3.5.1質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄隨同導(dǎo)出文件一起由相關(guān)人員進行編制,并由相關(guān)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)。

4.工作程序

4.1文件范圍

4.1.1內(nèi)部文件,本公司內(nèi)部編制的文件,包括《質(zhì)量手冊》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程、質(zhì)量和技術(shù)記錄等;

4.1.2外部文件:與檢測有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級文件等;

4.1.3以上文件可能是硬拷貝、電子媒體及數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式;

4.2管理體系文件的層次

4.2.1第一層:質(zhì)量手冊,是本公司管理體系運行的綱領(lǐng)性文件,它描述本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及途徑;

4.2.2第二層:程序文件,是質(zhì)量手冊的支持性文件,對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的詳細(xì)、明確描述,包括目的、范圍、定義、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件及記錄等;

4.2.3第三層:作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程,是針對某項具體工作、運行和控制所編寫的工作步驟、工作要求及具體方法的文件,如制度、規(guī)定、辦法、指引等,供檢測人員執(zhí)行;

4.2.4第四層:質(zhì)量和技術(shù)記錄,是為已完成的某項質(zhì)量活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。適當(dāng)?shù)耐鈦砦募偛刻峁┑膮⒖嘉募⒎煞ㄒ?guī)、客戶提供的技術(shù)要求、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、上級文件等。

4.3管理體系文件的編制、審核和發(fā)布

4.3.1質(zhì)量方針、目標(biāo)應(yīng)該由總經(jīng)理親自主持制定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后由總經(jīng)理頒布,發(fā)布后的質(zhì)量方針、目標(biāo)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體員工宣貫,動員全體員工積極參與質(zhì)量活動,將質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到本公司的每一個具體崗位上;

4.3.2第一層次和第二層次文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和管理類程序文件的審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)類程序文件的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,并由文檔管理員加蓋“受控文件”標(biāo)識章,在“文件受控狀態(tài)受控□  非受控□”勾選受控選項;

4.3.3第三層作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和審核管理類文件,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和審核技術(shù)類文件,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,并由文檔管理員加蓋“受控文件”標(biāo)識章,在“文件受控狀態(tài)受控□  非受控□”勾選受控選項;

4.3.4質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄隨同導(dǎo)出文件一起由相關(guān)人員編制,并分別由質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人審核和批準(zhǔn)。

4.4管理體系文件的標(biāo)識

本公司所有的體系文件均應(yīng)有唯一性標(biāo)識,文件的唯一性標(biāo)識包括:文件名稱,文件編號,發(fā)布日期,實施日期,版本狀態(tài),修訂次數(shù)等,本公司體系文件的標(biāo)識方法見附錄。

4.5管理體系文件的發(fā)放

4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)管理體系文件的發(fā)放范圍,文檔管理員在發(fā)放體系文件之前,應(yīng)建立所有體系文件、資料的目錄及明細(xì)(見《內(nèi)部受控文件登記表》《外來文件資料登記表》)。發(fā)放文件時,文檔管理員應(yīng)建立《文件發(fā)放回收登記表》,并有責(zé)任人簽字,確保所有的作業(yè)場所都能得到最新有效版本的文件并及時回收作廢文件,防止使用失效文件,使下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài);

4.6管理體系文件的更改

4.6.1本公司員工均可提出對體系文件的更改申請,在文件更改前申請人應(yīng)說明更改的理由,提出書面依據(jù)及背景資料(見《體系文件更改審批表》),報總經(jīng)理批準(zhǔn);

4.6.2更改的審批應(yīng)由該文件原審批負(fù)責(zé)人組織進行,若因客觀原因不能由原審批人審批時,可由相應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進行審批,但必須具有相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限;

4.6.3本公司嚴(yán)禁任何人在文件上進行手寫改動,如需進行文件的修改,按照4.6.1執(zhí)行,文檔管理員應(yīng)及進將修訂的內(nèi)容在文件封面《改版履歷》中體現(xiàn);

4.6.4對于保存在計算機系統(tǒng)中的電子文件,本公司制定了《數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》進行管理。

4.7管理體系文件的修訂和維護

4.7.1第一層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)總經(jīng)理的要求安排修訂,并維護其現(xiàn)行有效性;

4.7.2第二層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)總經(jīng)理的要求和文件運行過程出現(xiàn)的問題安排修訂,并維護其現(xiàn)行有效性;

4.7.3第三層次文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測能力的要求組織修訂,并維護其現(xiàn)行有效性;

4.7.4質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄分別由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織修訂,并維護其現(xiàn)行有效性。

4.7.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人在每次管理評審前應(yīng)組織相關(guān)人員對管理體系文件進行審核,確保管理體系文件持續(xù)適用性和有效性,根據(jù)管理體系文件的審查結(jié)果,如果有必要應(yīng)對文件進行修訂;

4.7.6管理體系文件修訂后文檔管理員應(yīng)及時將修訂的的文件進行發(fā)放,將舊的文件予以回收,以防止誤用;

4.7.7文檔管理員對于回收的舊版文件如需保留,應(yīng)在文件上蓋上“廢止留存”標(biāo)識章并注明保存時間;

4.7.8當(dāng)文件出現(xiàn)破損,影響使用時,可由使用者向文檔管理員提出申請置換(見《體系文件置換申請表》),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后補發(fā)完好的有效文件,補發(fā)文件采用原編號并上交破損的體系文件,并由文檔管理員按作廢文件處理;

4.7.9當(dāng)文件丟失時,相關(guān)人員應(yīng)向文檔管理員說明原因,并提出書面申請(見《體系文件置換申請表》),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后補發(fā),補發(fā)時,采用新編號,原體系文件同時作廢,丟失的文件一旦找到,應(yīng)立即交文檔管理員統(tǒng)一處置;

4.7.10對于超過保存期的檔案資料和作廢文件,由文檔管理員填寫《文件銷毀記錄表》,并上報質(zhì)量

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