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[供應]申請實驗室CNAS認證流程
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道
- 包裝規(guī)格：CNAS
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:48:24
- 有效期至：2022-10-16
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申請實驗室CNAS認證流程
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申請實驗室CNAS認證流程
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為了規(guī)范本公司檢測方法的選擇、制定及確認活動，并提供客觀證據(jù)證實所選用檢測方法可以滿足技術要求和客戶要求，保證檢測結(jié)果的正確性和有效性，特制定本程序。
2.范圍
適用于本公司檢測項目檢測方法的選擇、自行設計制定的檢測方法的確認、非（無）標準依據(jù)的檢測、客戶要求的檢測方法的確認、檢測項目目前所采用的方法的變更和偏離。
3.職責
3.1技術負責人
3.1.1組織有關人員完成檢測方法的選擇、評審和確認；
3.1.2負責與客戶的聯(lián)系溝通。
3.2檢測員
3.2.1負責提出確認檢測方法的申請并收集確認檢測方法的資料。
4.工作程序
4.1檢測方法的選擇
4.1.1本公司應采用滿足客戶需要并適用于所選檢測項目的方法，并確保所用標準為最新有效版本，為此技術負責人每6個月組織相關人員對標準方法進行查新（可通過標準化研究所或標準網(wǎng)站進行查新），將查新結(jié)果編制成《技術標準查新報告表》發(fā)布執(zhí)行，當標準已經(jīng)過期作廢時應及時更新（當新標準只是代號變更，檢測方法、技術指標等沒有變化時，只需將標準名稱和代號以書面形式上報中國合格評定國家認可委員會（CNAS）辦理標準變更手續(xù)，當新標準檢測方法、技術指標等發(fā)生變化時，應向CNAS進行申請擴項）；
4.1.2當客戶指定的檢測標準在公司檢測能力范圍內(nèi)時，只要本公司授權(quán)人與顧客簽訂合同或《實驗申請單》后即可執(zhí)行檢測任務，當認為客戶建議的檢測方法不合適或已過期時，本公司應通知客戶；
4.1.3當客戶未指定檢測項目所用方法時，則默認采用本公司采用的檢測方法，如果本公司的檢測方法不能滿足要求時，本公司應該按照以下順序優(yōu)先使用國際標準、區(qū)域或國家標準，地方標準、行業(yè)標準和企業(yè)標準、知名的組織或有關科學書籍期刊發(fā)布的方法、設備制造商指定的方法或由自行制定的非標方法，并在合同或《實驗申請單》注明；
4.1.4本公司自己制定的或采用的方法如能滿足檢測要求，并經(jīng)過評審、確認后也可使用，本公司應將所選用的檢測方法通知客戶。
4.1.5如果本公司人員不能充分理解檢測標準，由其是外文檢測標準，有可能影響檢測結(jié)果的情況下，本公司應翻譯檢測標準并將之轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的操作指導書。
4.2本公司自行制定的方法或非標準方法
4.2.1本公司為了開展具體應用而需要制定檢測方法時，技術負責人確保本公司有足夠的人力和物力資源，并組織有資格的人員進行檢測方法的制定；
4.2.2當必須使用或客戶要求使用標準方法中未包含的方法時，本公司應與客戶達成的協(xié)議，內(nèi)容包括對客戶要求的清晰說明以及檢測目的，所制定的方法在使用前應經(jīng)適當?shù)拇_認；
4.2.3新的標準方法在進行檢測之前需詳細描述下述信息：
4.2.3.1客戶的明確和潛在的要求；
4.2.3.2適用的范圍；
4.2.3.3被測定的參數(shù)或量、范圍；
4.2.3.4檢測設備，包括技術性能要求；
4.2.3.5所需的參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
4.2.3.6要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
4.2.3.7過程的描述包括：
4.2.3.7.1物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；
4.2.3.7.2確定采購、實現(xiàn)檢測工作適當或足夠的信息；
4.2.3.7.3確定驗收或確認新方法的準則；
4.2.3.7.4觀察和結(jié)果的記錄方法；
4.2.3.7.5確定新方法的安全使用措施以及正常使用新方法時所具有的性能與指標，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調(diào)整；
4.2.3.8使用新方法有效與否的判定規(guī)則；
4.2.3.9新方法所需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；
4.2.3.10新方法不確定度或評定不確定度的程序（見《測量不確定度的評定控制程序》）。
4.2.4新方法的評審由技術負責人組織實施，評審應滿足4.2.3的要求，保存評審結(jié)果以及任何必要的改進措施的記錄；
4.2.5當需要對自行制定的標準方法進行更改時，應經(jīng)技術負責人批準，如需要重新確認和評審時，技術負責人應按照程序組織有關人員實施，文件的更改應按照《管理體系文件控制和維護程序》進行，及時發(fā)布新文件、收回舊文件，保存更改的確認、評審結(jié)果以及必要的改進措施；
4.2.6本公司自行制定的方法以及非標準方法應讓所有的檢測人員都熟悉，必要時應由技術負責人組織宣貫和培訓，以確保所有有關人員之間的溝通。
4.3方法確認
4.3.1本公司對其自行制定或采用的非標準檢測方法或經(jīng)過修訂、擴充、超出預定使用范圍的標準檢測方法使用前須經(jīng)過技術負責人確認，提供客觀證據(jù)以證實檢測方法達到使用要求，滿足客戶需要；
4.3.2檢測方法確認技術應當是下列之一，或是其組合：
a)使用參考標準或標準物質(zhì)進行校準或評估偏倚和精密度；
b）對影響結(jié)果的因素進行系統(tǒng)性評審；
c）通過改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度，如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等；
d）與其他已確認的方法進行結(jié)果比對；
e）本公司間比對；
f)根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經(jīng)驗，評定結(jié)果的
測量不確定度
4.3.3方法的確認步驟
4.3.3.1技術負責人根據(jù)本公司檢測領域所需確認的檢測方法，組織熟悉相關領域的資深檢測員制定具體的檢測方案，并經(jīng)技術負責人審批；
4.3.3.2檢測人員根據(jù)已批準的檢測方案負責具體實施，及時、真實、準確地記錄具體過程（包括實際操作過程和理論計算過程）及所獲得的結(jié)果，當需要進行本公司間比對試驗時，由技術負責人負責對外聯(lián)系、協(xié)調(diào)；
4.3.3.3檢測人員負責將確認過程中的相關驗證記錄上報技術負責人，由本公司技術人員（如有必要，可聘請本公司外的專家）對確認結(jié)果進行評審，評審其方法能否滿足預期用途及客戶的需要，并在《檢測方法確認評審表》“評審意見”一欄中簽署評審人員意見；
4.3.3.4技術負責人根據(jù)評審結(jié)果，對檢測方法是否適用于預期用途進行最終確認，并在評審表中“確認意見”一欄中簽署確認意見；
4.3.3.5檢測方法一旦通過確認，由技術負責人組織編寫作業(yè)指導書，并組織相關人員對檢測人員進行培訓，使其充分理解新檢測方法并按照該方法進行檢測；
4.3.3.6檢測人員按作業(yè)指導書進行檢測工作，監(jiān)督員對其進行有效的監(jiān)督，當發(fā)現(xiàn)檢測過程中出現(xiàn)可疑現(xiàn)象時，應及時查找其原因，若是出自檢測方法本身的不足時，應及時上報技術負責人，采取相應的措施對檢測方法及作業(yè)指導書進行合理修訂，如有必要，應對修訂后的檢測方法重新進行確認。
4.3.3.7以軟件方式、物理方式或采樣方式等標準未明確的方法進行低輻照度試驗時，本公司應對該方法進行確認，并保存確認記錄
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