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[供應]申請實驗室CNAS認證資質步驟流程
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:49:01
- 有效期至：2022-10-16
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申請實驗室CNAS認證資質步驟流程
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申請實驗室CNAS認證資質步驟流程
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1.目的
通過有計劃的采用必要的監控手段，科學的統計監視過程，對檢測活動及結果實施質量監控，并及時排除質量環節出現的不符合的因素，以此來驗證和評審檢測活動的有效性和結果的準確性。
2.范圍
適用于本公司內部的各項質量監控活動及參加外部的能力驗證和實驗室間比對監控活動。
3．職責
3.1公司經理
負責批準內部年度質量監控計劃及參加能力驗證計劃和實驗室間比對計劃；
3.2技術負責人
3.1.1負責審核內部年度質量監控計劃及參加能力驗證計劃和實驗室間比對計劃；
3.1.2組織實施實驗室間比對、能力驗證活動；
3.2檢測部主管
3.2.1負責組織內部年度質量監控計劃的制定及實施；
3.2.2負責組織能力驗證計劃與實驗室間比對計劃的制定及協調實施工作
3.2．3組織落實經批準的內部質量監控計劃及負責組織本部檢測人員參加能力驗證和實驗室間比對計劃。
3.3監督員
3.3.1負責日常檢測工作中的質量監控，并對監控結果進行記錄并上報。
4.工作程序
4.1本公司的質量監控計劃包括《內部質量監控計劃》、《能力驗證計劃》和《實驗室間比對計劃》。尚未開展能力驗證或基于檢測性質無法開展實驗室比對的檢測項目，應制定內部質量控制計劃以滿足質量保證的要求。
4.1.1制定年度內部質量監控計劃將考慮以下因素：
4.1.1.1檢測業務量；
4.1.1.2檢測結果的用途；
4.1.1.3檢測方法本身的穩定性與復雜性；
4.1.1.4對測試工程師經驗的依賴程度；
4.1.1.5參加外部比對（包含能力驗證）的頻次和結果；
4.1.1.6測試工程師的能力和經驗、測試工程師的數量及變動情況；
4.1.2本公司制定年度外部質量監控計劃（實驗室比對計劃和能力驗證計劃）除了考慮以上4.1.1中的因素外，還將考慮以下因素：
4.1.2.1內部質量控制結果；
4.1.2.2實驗室間比對（包含能力驗證）的可獲得性，對沒有能力驗證的領域，應有其他措施來確保結果的準確性和可靠性；
4.1.2.3CNAS、客戶和管理機構對實驗室間比對（包含能力驗證的要求）。
4.1.3內部質量控制計劃所采用的技術可包括，但不限于：
4.1.3.1由同一操作人員對保留樣品進行重復檢測，由兩個以上人員對保留樣品進行重復檢測，監控同一操作人員的精密度或不同操作人員間的精密度；
4.2本公司編制的《內部質量監控計劃》和《實驗室間比對計劃》的制定將由檢測部主管在年初組織制定，《能力驗證計劃》由檢測部主管根據中國合格評定國家認可委員會的能力驗證信息制定。
4.2.1質量監控計劃的內容可包括：
a)使用樣例軟件或標準方法開展內部測試，標識技術偏差；
b)參加實驗室間的比對或能力驗證，標識離群現象；
c)組織其他測試人員對被測試軟件的重大問題進行復現。7.7.6外部質量控制計劃包括參加實驗室間比對計劃或中國合格評定國家認可委員會組織的能力驗證計劃。
4.2.2實驗室間比對計劃的內容可包括：
4.2.2.1比對實驗項目，發起單位、參加單位；
4.2.2.2樣品準備與分發、樣品保管、運送要求；
4.2.2.3比對的實驗方法、依據；
4.2.2.4進行比對的時間、頻率；
4.2.2.5比對結果的分析方法，可根據具體需要選擇分析方法等。
4.2.3能力驗證計劃的內容可包括：
4.2.3.1參加項目；
4.2.3.2試驗方法；
4.2.3.3計劃參加時間。
4.2.3.4實驗人員。
4.2.3.5能力驗證作為本公司重要的外部質量評價活動，應按照CNAS-RL02，CNAS-AL07和認可準則的要求參加能力驗證和利用能力驗證的結果，并及時向CNAS報告參加能力驗證的情況。
4.2.3.6本公司在初次申請認可前要確保目前所開展有所有檢測領域的每個子領域至少參加過一次能力驗證并且取得滿意的結果，子領域的劃分和頻次應滿足CNAS-AL07的要求。
4.2.3.7本公司通過認可后，應根據CNAS-AL07的要求，在一個認可周期內，確保每個可能獲得能力驗證的領域及其子領域至少參加一次能力驗證并取得滿意結果。
4.2.3.8當本公司使用了不同型號的設備，多臺相同設備，不同方法對于同一項目出具數據時，要確保至少有一臺設備或一種方法參加一次能力驗證并取得滿意結果，同時在內部開展儀器設備比對或方法比對。
4.2.3.9當本公司的人員，設備，方法標準，認可范圍等發生重大變化時，應通過參加能力驗證的頻次來證明本公司的檢測能力。
4.2.3.10本公司在參加能力驗證時如結果不滿意，技術負責人應組織檢測部按照認可準則和本公司的管理體系文件規定實施糾正措施，并驗證糾正措施的有效性。
4.2.3.11如本公司參加的能力驗證項目的結果雖為不滿意，但符合認可項目所依據有標準或規范的判定要求，可當能力驗證組織者給出的評價結果是或疑或有問題時，本公司應采取糾正或預防措施。
4.2.4質量監控計劃的評審與審批
4.2.4.1檢測部主管將《內部質量監控計劃》、《能力驗證計劃》和《實驗室間比對計劃》上報技術負責人，由技術負責人組織對計劃進行審核。
4.2.4.2通過審核的《內部質量監控計劃》、《能力驗證計劃》和《實驗室間比對計劃》最后由經理批準該計劃實施。
4.3《內部質量監控計劃》的實施
4.3.1檢測部主管根據批準的《內部質量監控計劃》組織人員進行檢測，并做好監控記
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