b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在記錄表格中或成冊(cè)的記錄本上保存檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始數(shù) 據(jù)和信息，也可直接錄入信息管理系統(tǒng)中，也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動(dòng)采 集的數(shù)據(jù)。

對(duì)自動(dòng)采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改，應(yīng)滿 足7.5.2的要求。 

注1：原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息，而 不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí)，應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記 錄。 

注2：實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來保存原始記錄。 

7.7確保結(jié)果的有效性 7.7.1a)實(shí)驗(yàn)室對(duì)結(jié)果的監(jiān)控應(yīng)覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測(cè)或校準(zhǔn)（包括內(nèi) 部校準(zhǔn)）項(xiàng)目，確保檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。

當(dāng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法 中規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)控制要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合該要求。適用時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在檢測(cè)方法中或其他文件中規(guī)定對(duì)應(yīng)檢測(cè)或校準(zhǔn)方法的質(zhì)量監(jiān)控制方案。

實(shí)驗(yàn)室 制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案時(shí)應(yīng)考慮以下因素： ?檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)量； ?檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的用途； ?檢測(cè)或校準(zhǔn)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性； ?對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度； ?參加外部比對(duì)（包含能力驗(yàn)證）的頻次與結(jié)果； ?人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況； ?新采用的方法或變更的方法等。 注：實(shí)驗(yàn)室可以采取多種適用的質(zhì)量監(jiān)控手段，如： ?定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、核查標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)來監(jiān)控結(jié)果的準(zhǔn)確性； ?通過使用質(zhì)量控制物質(zhì)制作質(zhì)控圖持續(xù)監(jiān)控精密度； ?通過獲得足夠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，評(píng)估在不同濃度下檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性； ?定期