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[供應]山東申請CNAS/CMA實驗室認證資質需要多少錢
- 產品產地：江蘇南京
- 產品品牌：南京邦道企業管理咨詢有限公司
- 包裝規格：CMA/CNAS
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- 更新日期：2021-10-16 23:47:25
- 有效期至：2022-10-16
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山東申請CNAS/CMA實驗室認證資質需要多少錢
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申請CNAS/CMA實驗室認證需要多少錢
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7.9.1實驗室應有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴作出決定。
7.9.2利益相關方有要求時，應可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后，
實驗室應確認投訴是否與其負責的實驗室活動相關，如相關，則應處理。實驗室
應對投訴處理過程中的所有決定負責。
7.9.3投訴處理過程應至少包括以下要素和方法：
a)對投訴的接收、確認、調查以及決定采取處理措施過程的說明；
b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；
c)確保采取適當的措施
7.9.4接到投訴的實驗室應負責收集并驗證所有必要的信息，以便確認投訴是否
有效。
7.9.5只要可能，實驗室應告知投訴人已收到投訴，并向其提供處理進程的報告
和結果。
7.9.6通知投訴人的處理結果應由與所涉及的實驗室活動無關的人員作出，或審
查和批準。
注：可由外部人員實施。
7.9.7只要可能，實驗室應正式通知投訴人投訴處理完畢。
7.10不符合工作
7.10.1當實驗室活動或結果不符合自身的程序或與客戶協商一致的要求時（例
如，設備或環境條件超出規定限值，監控結果不能滿足規定的準則），實驗室應
有程序予以實施。該程序應確保：
a)確定不符合工作管理的職責和權力；
b)基于實驗室建立的風險水平采取措施（包括必要時暫停或重復工作以及
扣發報告）；
c)評價不符合工作的嚴重性，包括分析對先前結果的影響；
d)對不符合工作的可接受性作出決定；
e)必要時，通知客戶并召回；
f)規定批準恢復工作的職責。
7.10.2實驗室應保存不符合工作和7.10.1條款中b)至f)規定措施的記錄。
7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發生時，或對實驗室的運行與其管理體
系的符合性產生懷疑時，實驗室應采取糾正措施。
7.11數據控制和信息管理
7.11.1實驗室應獲得開展實驗室活動所需的數據和信息。
7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的實驗室信息管理系統，
在投入使用前應進行功能確認，包括實驗室信息管理系統中界面的適當運行。當
對管理系統的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現成的商業化軟件，在實施
前應被批準、形成文件并確認。
注2：常用的現成商業化軟件在其設計的應用范圍內使用可視為已經過充分
的確認。
7.11.3實驗室信息管理系統應：
a)防止未經授權的訪問；
b)安全保護以防止篡改和丟失；
c)在符合系統供應商或實驗室規定的環境中運行，或對于非計算機化的系
統，提供保護人工記錄和轉錄準確性的條件；
d)以確保數據和信息完整性的方式進行維護；
e)包括記錄系統失效和適當的緊急措施及糾正措施。
7.11.4當實驗室信息管理系統在異地或由外部供應商進行管理和維護時，實驗
室應確保系統的供應商或運營商符合本準則的所有適用要求。
7.11.5實驗室應確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統相關的說明書、手冊
和參考數據。
7.11.6應對計算和數據傳送進行適當和系統地檢查。
規范記錄的形成、流轉、收集、標識、歸檔、保管、查閱、處置工作，為檢測工作滿足有關法律、法規及規定要求和質量管理體系有效運行提供可靠的證據。
2.范圍
適用于本公司與質量管理體系有關的各類工作的記錄控制。
3.職責
3.1技術負責人
3.1.1負責技術記錄格式的審批。
3.2質量負責人
3.2.1負責質量記錄格式的審批。
3.3資料員
3.3.1
負責對各部門收集的記錄進行歸檔和保管
4.2記錄的分類及形式
4.2.1本公司記錄按照使用要求可分為質量記錄和技術記錄。
4.2.2管理體系運行中形成的記錄即為質量記錄，其內容可包括：
a)文件控制記錄；
b)合同評審記錄；
c)檢測分包記錄；
d)服務和供應品采購記錄；
e)服務客戶及處理客戶申訴和投訴記錄；
f)不符合、糾正、預防措施的記錄；
g)內部審核和管理評審記錄等。
4.2.3檢測相關數據、信息的記錄即為技術記錄，其內容可包括：
a)人員培訓和考核記錄；
b)導出原始數據記錄；
c)儀器設備的校準記錄；
d)儀器設備運行檢查記錄；
e)實驗室間比對或能力驗證記錄；
f)檢測報告等；
4.2.4記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。
4.3記錄格式編制及要求
4.3.1記錄格式的編制及變更，按照《文件控制和維護程序》執行。
4.3.2記錄格式的編號詳見《文件控制和維護程序》。
4.3.3在記錄格式在發生更改、修訂或作廢處理后，資料員應及時發布信息，確保本公司各場所人員均能及時了解到相關信息并使用有效格式的記錄表格，嚴禁私自變更記錄表格的格式或使用無效的記錄表格。
4.4記錄的填寫及要求
4.4.1記錄要及時填寫、內容完整、字跡清楚、標識明確、簽字和印章清晰。各部門負責人或記錄審批人對記錄的真實性負責
4.4.2每項檢測的記錄應包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。
4.4.3由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應注明樣品（或檢測）編號、檢測日期。
4.4.4當所填記錄出現錯誤時，每一錯誤應劃改，保留記錄的過程，不可涂擦掉，以免字跡模糊或消失，并將修改值填寫在其旁邊，對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄，同樣按上述措施要求進行更改，防止原始數據的丟失或改動。
4.4.5審核人員在對記錄的審核過程中，無權對記錄內容進行更改。
4.4.6記錄在流轉時應進行自檢與互檢，以防漏填。承接者有權拒收不完善的記錄。流轉中的記錄不得污損、失落，若發現失落和污損應盡快報告該記錄的主管部門并及時補上或修復。
4.5記錄的存檔
4.5.1本公司針對記錄檔案、保管期作出了明確的規定，詳見附件1:《記錄檔案、保管期一覽表》。
4.5.2所有歸檔記錄的應存放在文件夾、文件袋或文件盒內，并填寫《記錄歸檔登記表》放在歸檔記錄的首頁處。
4.5.3記錄應保存在安全、干燥和方便查找的地點，做好防火、防蟲蛀、防潮等工作。
4.5.4對于保存在磁盤中的記錄，應防壓、防磁、防曬、并應有備份以防記錄內容丟失。
4.5.5記錄的保存期限按附件1:《記錄檔案、保管期一覽表》中要求予以保存，當有合同要求時，按合同規定保存。
4.6記錄的查閱
4.6.1查閱記錄需經記錄存檔部門負責人同意，并在《記錄查閱登記表》上登記后，方可查閱記錄，對所查閱的記錄內容，禁止涂改、刪除。
4.7記錄的保密<
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