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[供應]深圳鹽田實驗室建設|深圳鹽田化驗室設計|深圳鹽田實驗室家具
- 產品產地：深圳
- 產品品牌：英天特
- 包裝規格：hy6
- 產品數量：大量
- 計量單位：件
- 產品單價：電談
- 更新日期：2018-05-08 14:27:46
- 有效期至：2019-05-08
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深圳鹽田實驗室建設|深圳鹽田化驗室設計|深圳鹽田實驗室家具
詳細信息
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（聯系人：黃經理15013617971）深圳英天特實驗設備有限公司是一家專業從事實驗室建設系統工程的專業公司。是集實驗室的整體規劃設計，工程施工，凈化設備和實驗室家具生產與安裝于一體的生產與銷售公司。實驗室建筑設計，實驗室潔凈裝修，整體實驗室家具設計咨詢顧問等我們期待你的咨詢參與!
.PQ(性能確認)，對于儀器而言，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ(運行確認)，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的準確性有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)做好了，PQ(性能確認)也就能順利通過了。
關于各項驗證與測試
在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統中誤差的鑒定，當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規格，這個過程我們可稱之為標準化。
因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規范供使用者遵循但藥典的規范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多。
關于儀器校正相關規定
實驗室的儀器設備種類相當多，若我們依設備的校正屬性來做分類，可以區分成下列三類：
一、需定期校正者：
凡用于制劑及/或制程管制時之量測等事宜，以做為產品放行或向主管機關送件用之依據者，都屬于這一類的儀器設備這些設備必須制訂合理校正的計劃，明訂合理的校正周期，定期以標準品對這些儀器設備進行測試，并判斷所得到的響應是否正常，加以記錄而標準品的選定必須是可回溯的，在校正的動作完成之后，必須在這類儀器上貼上“校正標”，標上至少應具備以下資訊：>最后一次校正日期>招待校正人員簽名>目前校正之有效期限這一類的儀器在實驗室中為數最多，
例如：HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱等這些儀器必須按照既定的校正計劃嚴格執行校正，若發現該儀器有偏離校正容許范圍時，校正者應發出正式之通告，并循標準程序排除障礙。
二、使用前校正者：
本類儀器在使用之前由使用者進行校正，使用者需利用標準品或校正對照標準來核驗這類儀器，并將儀器狀況記錄在實驗室日記中，作為檢品分析的資料之一。此等儀器需貼有“使用前校正”的標簽，值得一提的是，此類儀器設備有些亦需要做定期的校正，并且要有驗證計劃例如：IR、天平、PH計總有機碳分析儀及電導等都屬于這類的儀器。
三、不需校正者：
在上述兩類儀器設備之外，另一類是屬于不需要校正的原因是這類儀器設備的用途。不是用來產生數據，以供檢送資料之用。這些儀器所得之數據將不用在任何用途上，其機體上亦應貼上“不需校正”的標簽，此類儀器包括：加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機、振搖器、超音波水浴及渦漩攪拌器等。
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