千通國際貿易（上海）有限公司

1.需要SFDA審批的化妝品批文
首先解釋下SFDA，它是STATE  FOOD  AND  DRUG  ADMINISTRATIOND的簡寫，指的是國家食品藥品監督管理局。2008年9月1日之前所有進口化妝品都是由國家衛生部審批，2008年9月1日后變更到國家食品藥品監督管理局審批。所有中國大陸境外生產的化妝品進口中國前都必須由國家食品藥品監督管理局（SFDA）審批。

2.SFDA審批程序
前面第一條化妝品被分類成普通類和特殊類，二者在SFDA的申報程序上基本相同，只不過特殊類化妝品在SFDA受理后需由評審委員會進行技術審評。
對于普通類進口化妝品申報程序是整理申報材料、樣品檢驗、申請備案、材料審核、核發備案憑證等程序；而對特殊類進口化妝品申報程序是整理申報材料、樣品檢驗、申請注冊、材料審評、核發注冊批件等程序。

3.SFDA化妝品評審會每年評審次數
非特殊類進口化妝品需要通過中保辦審評辦公室的評審，接受隨時遞交材料，每周都有評審。而對于特殊類進口化妝品評審會是每月只召開一次，每次歷時約一周，一般在月末最后一周。

4.化妝品樣品檢測化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2-4個月。以下是對每一項檢測的解釋：
1、微生物學檢驗：包括菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等檢驗項目；
2、衛生化學檢驗：包括汞、鉛、砷等衛生化學指標的檢測，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質含量的檢測，以及pH值等其他檢測；
3、毒理學試驗：普通化妝品需要做的試驗包括急性皮膚刺激性試驗、急性眼刺激性試驗、多次皮膚刺激性試驗；特殊用途化妝品除以上三項試驗，還包括皮膚變態反應試驗、皮膚光毒性試驗、回復突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；具體試驗需根據實際產品而定。
4、特殊用途化妝品人體安全性和功效性評價：包括人體斑貼試驗、人體試用試驗、SPF值測定、PA值測定、防水性能測定等。

備注：我司還能提供代辦化妝品收貨人備案，代辦特殊化妝品備案等

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