深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司

ISO13485咨詢 醫(yī)療器械 FDA,深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司. 
      九域企業(yè)管理顧問公司專業(yè)從事ISO13485管理體系咨詢，聯(lián)系電話13902448818
該標(biāo)準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中進行風(fēng)險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
    九域企業(yè)管理顧問公司專業(yè)從事ISO13485管理體系咨詢，聯(lián)系人13902448818   QQ：2653321082
ISO13485咨詢 醫(yī)療器械 FDA,深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司.  
在商務(wù)服務(wù) 行業(yè)里，九域管理(GMI)/Intertek/SGS/BV/TUV 是非常知名的產(chǎn)品。深圳市九域企業(yè)管理顧問有限公司 是一家私營企業(yè)。我們公司中國輔導(dǎo)通過SA8000認證最多的顧問機構(gòu)。系統(tǒng)和可持續(xù)發(fā)展管理專家。我們生產(chǎn)全國。我們不收定金，驗廠通過付款。我們公司GMI于2005年1月成立，集團由曾在國際知名公證行從業(yè)五年以上的三位高級經(jīng)理與國際知名品牌的全球總監(jiān)聯(lián)合從事管理咨詢的100位咨詢師組建。憑借著龐大的師資陣容和雄厚的技術(shù)力量及完善的客戶服務(wù)保障，GMI迅速得到了客戶一致認可，并躍居行業(yè)的領(lǐng)航者。在2005年用100萬資金注冊成立我們公司。現(xiàn)發(fā)展成為100多人 公司。全體公司同仁希望:社會責(zé)任驗廠領(lǐng)域，公司承諾不收一分錢定金，驗廠通過后付款。